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如何通过成分检测快速判断药品质量
发布时间: 2021-3-1 13:48:02     发布人: 柘大检测

 目前在我国,生产药物的企业非常多,这就导致即便是生产同一种药物,不同厂 家执行的标准也不一样,由于同一类药物采用的标准不一样,有的时候尽管有统一 的检验项目以及药物成分要求,但检验药物的手段不同,最终对药物质量的评价差别就会很大。以肺宁胶囊为例,其主要成分为返魂草,在 TLC方法进行鉴别时,就有很多种检测方法可供选择。


药品成分检测的主要方法


1、红外吸收光谱法

一般情况下,不同药品的化学成分不同,结构内对应的化学键的键角和键长也会不同,这就导致了不同化学药品振动与转动所跃迁的能级不一样,因此在红外光 的照射下,光谱的一部分特征也会有所不同。所以可以借助红外光谱对药品质量的好坏进行判断。现阶段红外光谱法较为常见的样品制备手段有石蜡糊法以及漫反射法以及衰减全反射等等。由于采取研磨的办法可能造成某些药物的构型发生班花, 因此在运用红外光谱对某些种类的药物进行测定时,可以选择石蜡油糊的方法。但对一些晶型不一样但是红外图谱却一样的药品,就很呐利用红外光谱对其质量好坏进行判断了,例如苯乙阿托品的晶型I与晶型II的红外光谱一样,这就需要借助其他的办法对其晶体进行分析。

 

2、熔点法与显微镜法

由于不同药物的晶型不同,加上熔点是由化学物质的晶格能决定的,所以通常就会造成熔点不同,除一般的毛细管法以 及熔点测定法之外,较为常用的还有热载台显微镜检测,利用该此检测手段可以直 接所检测药品结构的相变对于那些晶体药物还能够清晰的看到其熔化以及重结晶的过程。一些药物的多晶型熔点区别相对较小,利用为显微镜法很难进行判定,只能对其进行初步的检测。一般情况下,如果所检测药物晶型越稳定,其熔点相对也就越高,所以测定出熔点之后就可以对药物之间的稳定性进行判断,若是两种晶型的药物熔点在 1 摄氏度之内时,那么这两种药物在重结晶的过程中就可以同时析出,而且两种药物的稳定性大致相同。


质量好的药物能够缓解患者的病痛,帮助病人很好的康复,不合格的药物非但不能帮助病人康复,有可能造成病人病情的恶化,甚至威胁到生命安全,因此药品 质量的检测就显得至关重要。随着科学技术的发展,更为先进的技术将会继续运用到药品的检测中来,为人们提供提供可靠的医疗保障。


运用科学方法分析产品的成分,并对各个成分进行定性定量,进而还原其配方组成的一个过程。365bet备用网址学的成分分析项目是公司的核心业务,不同于一般第三方的成分分析。一般第三方的成分分析是对已知物或未知物里已知成分进行验证的分析过程,有标准固定的测试方法;而365bet备用网址的成分分析是针对未知复杂样品全面细致的逆向分析过程,尽可能的还原其生产用原材料、工艺等过程,从而对产品的生产研发提供更有实际意义的帮助,分析过程用到是方法,根据不同的样品,各有不同,是365bet备用网址多年经验不断积累的结晶,亦是公司技术核心。

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